Volantino di farmaci stiliden os gtt 30ml 10mg ml , stiliden

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Principio Attivo paroxetina cloridrato Gruppo terapeutico antidepressivi Tipo prodotto FARMACO ETICO Regime S. S.N. CONCEDIB. ESENTE Classe A Tipo Ricetta RR - ripetibile Forma Farm. GOCCE OS / LIQUIDO OS Contenitore FLACONE Validità 36 MESI dati Commerc. 06/06/2006 Prezzo A. T.C. N06AB05 Glutine Il prodotto non Contiene glutine Produttore Lifepharma SpA Concessionario NOVARTIS FARMA SpA CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA antidepressivi, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina a. Principi Attivi 1 ml = paroxetina HCl 11,11 mg (Corrispondenti a 10 mg di paroxetina b ase). ECCIPIENTI Idrossipropilbetadex, saccarosio, aroma anice (anetolo, acqua, alcool etilico), sodio benzoato E 211, acqua depurata, acido cloridrico 1N. Predette Indicazioni Trattamento di: episodio di Depressione Maggiore, Disturbo ossessivo c ompulsivo, Disturbo da Attacchi di Panico con o senza agorafobia, dist urbo d'ansia sociale / fobia sociale, Disturbo d'ansia generalizzata, di sturbo da stress post-traumatico. Controindicazioni / EFF. SECONDAR Ipersensibilita 'nota alla paroxetina o ad Uno degli Qualsiasi eccipie nti. La paroxetina e 'controindicata in associazione con Farmaci inibi tori delle monoamino-ossidasi (MAOinibitori). Il Trattamento con Parox Etina puo 'Essere Iniziato: a causa Settimane DOPO L'Interruzione del trat tamento con un MAO-inibitore non reversibile o Almeno 24 ORE DOPO L'in terruzione del Trattamento con un MAO-inibitore reversibile (per esemp io moclobemide). L'inizio della terapia con Qualsiasi MAO-inibitore de ve avvenire annuncio Almeno Una settimana di DISTANZA dall'interruzione del Trattamento con paroxetina. La paroxetina non DEVE Essere usata in culo ociazione un poiche tioridazina ', vieni con Altri Farmaci inibitori dell' enzima epatico CYP450 2D6, la paroxetina puo 'elevare i Livelli plasma Atici della tioridazina. La somministrazione di tioridazina da sola pu o 'indurre prolungamento dell'intervallo QTc associato un graui aritmie ventricolari Quali torsioni di punta e morte Improvvisa. POSOLOGIA Il flacone e 'Fornito di un contagocce graduato a 1 ml (1 ml corrispon de a 20 gocce pari a 10 mg di paroxetina base di Libera). 1 goccia Corris ponde un 0,5 mg di paroxetina base di Libera. Si raccomanda di somministra re STILIDEN gocce in un'unica Assunzione al mattino Durante la colazio ne. Le Gocce Vanno diluite in acqua. EPISODI DI Depressione MAGGIORE L una dose raccomandata e 'di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il miglioramento nia Pazienti INIZIA DOPO Una settimana, ma puo 'divenire Evidente solista Dalla Seconda settimana di terapia. Venite per Tutti i Fa rmaci antidepressivi, il dosaggio DEVE Essere rivisto e aggiustato se Necessario entro le prime tre - quattro Settimane dall'inizio della te rapia Ed in Seguito venire ritenuto clinicamente appropriato. In Pazienti ALCUNI, Che Hanno Una risposta Insufficiente alla dose di 20 mg di, la dose di puo 'Essere Aumentata gradualmente Fino ad un massimo di 50 mg al giorno, con aumenti graduali di 10 mg, nella base di alla Risposta del Pazi ente. I Pazienti con Depressione devono Essere Trattati per un Periodo di SUFFICIENTE Almeno sei mesi per assicurarsi Che Siano liberi da SI ntomi. DISTURBO ossessivo compulsivo La dose di raccomandata e 'di 40 mg al giorno. I Pazienti devono iniziare con Una dose di 20 mg di al giorno e la dose di puo 'Essere Aumentata gradualmente, con aumenti di 10 mg peccato o alla dose di raccomandata. Se DOPO ALCUNE Settimane si osserva Una risp osta Insufficiente alla dose di raccomandata, ALCUNI Pazienti possono Tra rre beneficio dall'aumento Graduale del dosaggio Fino ad un massimo di 60 mg al giorno. I Pazienti con Disturbo ossessivo compulsivo devono Essere Trattati per un Periodo SUFFICIENTE per assicurarsi Che Siano l Iberi da sintomi. Tale Periodo puo 'Essere di diversificazione mesi o also piu' Lungo (farmacodinamiche VEDERE sezione 5.1 Proprieta '). DISTURBO DA ATTACCHI DI PANICO La dose di raccomandata e 'di 40 mg al giorno. I pazie nti devono iniziare con Una dose di di mg al giorno e la dose di 10 aumentat un gradualmente, con aumenti di 10 mg alla dose di raccomandata, in base di un lla Risposta del Paziente. Un basso dosaggio Iniziale e 'raccomandato per ridurre al Minimo il Potenziale peggioramento della sintomatologia da Panico, vieni Si e' osservato generalmente nel Trattamento Iniziale of this Disturbo. Se DOPO ALCUNE Settimane si osserva Una risposta Insufficiente alla dose di raccomandata, ALCUNI Pazienti possono trarre b eneficio dall'aumento Graduale della dose di Fino ad un massimo di 60 mg al giorno. I Pazienti con Disturbo da Attacchi di Panico devono Essere Trattati per un Periodo SUFFICIENTE ad assicurare Che Siano liberi da sintomi. Tale Periodo puo 'Essere di diversificazione mesi o also piu' Lungo (farmacodinamiche VEDERE sezione 5.1 Proprieta '). DISTURBO D'ANSIA SOC IALE / FOBIA SOCIALE La dose di raccomandata e 'di 20 mg al giorno. Se DOPO ALCUNE Settimane si osserva Una risposta Insufficiente alla dose di racc omandata, ALCUNI Pazienti possono trarre beneficio dall'aumento gradua le dosi della, con aumenti di 10 mg, Fino ad un massimo di 50 mg al gi orno. L'uso di un Lungo Termine DEVE Essere valutato periodicamente (Veder e sezione 5.1 Proprieta 'farmacodinamiche). DISTURBO D'ANSIA GENERALIZ Zata La dose di raccomandata e 'di 20 mg al giorno. Se DOPO ALCUNE settim ane si osserva Una risposta Insufficiente alla dose di raccomandata, AlCu ni Pazienti possono trarre beneficio dall'aumento Graduale della dose con aumenti di 10 mg, Fino ad un massimo di 50 mg al giorno. L'uso di un Lungo Termine DEVE Essere valutato periodicamente (farmacodinamiche VEDERE sezione 5.1 Proprieta '). DISTURBO DA stress post-traumatico La fare se raccomandata e 'di 20 mg al giorno. Se DOPO ALCUNE Settimane si OSS erva Una risposta Insufficiente alla dose di raccomandata, ALCUNI pazient i possono trarre beneficio dall'aumento Graduale della dose con aumen ti di 10 mg, Fino ad un massimo di 50 mg al giorno. L'uso di un Lungo termine ine DEVE Essere valutato periodicamente (VEDERE SEZIONE 5.1 ​​Proprieta 'farmacodinamiche). Informazioni generali SINTOMI DA SOSPENSIONE Osser VATI IN Seguito dC Interruzione DEL TRATTAMENTO CON paroxetina Si DEVE EVITARE un'interruzione brusca del Trattamento (sezione VEDERE 4.4 Av vertenze speciali e opportuno PRECAUZIONI d'Impiego e sezione 4.8 Effe tti indesiderati). Il regime un Riduzioni graduali della posologia usat o NEGLI studi clinici ha utilizzato un decremento progressivo del dosa ggio giornaliero pari a 10 mg annuncio Intervalli Settimanali. Se si dovesse ro MANIFESTARE, un Seguito della RIDUZIONE della dose di o al Momento dell un Interruzione del Trattamento, sintomi non tollerati, si puo 'prender e in considerazione il Ripristino della dose di prescritta in precedenza. Successivamente il medico puo 'continuare a ridurre la dose ma mod o piu' Graduale. Popolazioni speciali Anziani Nei soggetti Anziani e 'Stato riscontrato un Aumento delle concentrazioni plasmatiche di Parox Etina, tuttavia gamma il delle concentrazioni plasmatiche e' sovrappon ibile un Quello osservato in soggetti piu 'Giovani. Il Trattamento DEVE iniziare alle stesse dosi utilizzate nell'adulto. In ALCUNI Pazienti puo 'Essere Utile l'Incremento della dose ma la dose di Massima Superare non DEVE i 40 mg al giorno. Bambini e Adolescenti (7-17 anni (La paro xetina non DEVE Essere usata per il Trattamento di bambini ed Adolesce nti in Quanto e 'Stato riscontrato in studi clinici Controllati venire la paroxetina SIA Associata ad un Aumento del Rischio di Comportamento suicidario e di atteggiamento ostile. InOLTRE in Tali studi l'Efficaci un non e 'Stata dimostrata in modo adeguato (VEDERE SEZIONE 4.4 Avverte nze speciali e opportuno PRECAUZIONI d'Impiego e sezione 4.8 Effetti i ndesiderati). Bambini di eta' inferiore AI 7 anni L'uso di paroxetina in bambini di eta 'inferiore a 7 anni non e' studiato stato. la paroxe Tina non DEVE Essere usata fino a Bon QUANDO la Sicurezza e l'Efficacia in this Gruppo di eta 'non determinato stato di Siano. Insufficienza Rena Le / epatica in Pazienti con insufficienza renale tomba (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min) o in Pazienti con insufficienza epa tica e 'Stato riscontrato un Aumento delle concentrazioni plasmatiche di paroxetina. Pertanto il dosaggio DEVE Essere Limitato alle dosi piu' basse dell'intervallo posologico . CONSERVAZIONE This Medicinale non Richiede Alcuna speciale Condizione di conservaz ione. AVVERTENZE Iniziare il Trattamento con cautela 2 Settimane DOPO la cessazione del Trattamento con MAO-inibitori irreversibili o 24 ore DOPO la cessazio ne del Trattamento con MAOinibitori reversibili. Aumentare il dosaggio di paroxetina gradualmente fino a Bon Raggiungere Una risposta ottimale. Bambini Ed Adolescenti: non DEVE Essere usata al di sotto dei 18 anni. Frequenti: Aumento dei comportamenti correlati al suicidio e atteggia menti Ostili. Qualora si dovesse effettuare il Trattamento, il pazient e DEVE Essere sorvegliato attentamente. Suicidio / ideazione suicidaria o peggioramento clinico. La Depressione e 'Associata ad Aumento del ri schio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio. Tale Rischio p ersiste Fino A che si verifichi Una remissione significativa. Poiche 'possono non verificarsi miglioramenti Durante le prime Settimane di tr attamento o nel Quelle immediatamente successive, i Pazienti devono ess ere attentamente Controllati Fino ad avvenuto miglioramento. Il Rischi o di suicidio puo 'aumentare Nelle prime FASI del miglioramento. Altre Patologie Psichiatriche per le qualificata la paroxetina e 'prescritta poss ono also Essere annuncio associato un aumentato Rischio di eventi correlati al suicidio. QUESTE Patologie possono Essere associato al Disturbo de pressivo maggiore. Osservare le stesse PRECAUZIONI QUANDO SI trattano Pazienti con Altri Disturbi psichiatrici. Pazienti con anamnesi positi va per eventi correlati al suicidio, o Che manifestano un Grado signifi icativo di ideazione suicidaria prima dell'inizio del Trattamento, figlio o un Rischio maggiore di pensieri suicidi o di Tentativi di suicidio, e devono Essere attentamente Controllati Durante il Trattamento. Aument o del Rischio di Comportamento suicidario Nella fascia di eta '1/10), comuni (> 1/100, 1/1000, 1/10000,> Sintomi DA SOSPENSIONE osservati in segui ad annuncio Interruzione del Trattamento con paroxetina Comuni:. Vertigini , Disturbi Sensoriali, Disturbi del sonno, ansia, cefalea non comuni: a. gitazione, nausea, tremore, confusione, sudorazione, instabilita 'Emot iva, Disturbi della visione, palpitazioni, diarrea, irritabilità' L'ho nterruzione del Trattamento con paroxetina. (Soprattutto se Brusca) por ta in Genere un sintomi da sospensione. have been riportati vertigini, Disturbi del sensorio (Comprese parestesia e sensazione di scossa ele ttrica), Disturbi del sonno (COMPRESI sogni vividi), Agitazione o ANSI a, nausea, tremore , confusione, sudorazione, cefalea, diarrea, palpita zioni, instabilita 'emozionale, irritabilità' e Disturbi visivi. Gener almente Tali eventi Sono da lievi a moderati ed auto-limitanti, tuttav ia in ALCUNI Pazienti possono Essere graui e / o prolungati. Si Consigli un pertanto il Che, se non e 'piu' Richiesto il Trattamento con paroxetina. VI SIA Una Graduale Interruzione, condotta tramite un decremento gra duale della dose. >> Eventi avversi osservati nel corso di studi clinici in Pazienti in eta 'pediatrica. Durante studi clinici a breve Termine (fino a 10-12 Settimane) a cura di bambini Adolescenti have been Riporta ti ho following eventi avversi, nda Pazienti Trattati con paroxetina con Una Frequenza pari annuncio Almeno il 2% dei Pazienti e Tali eventi si Sono verificati con Una Incidenza per lo Meno Due volte superiore RISPETTO al placebo: Aumento dei comportamenti correlati al suicidio (COMPRESI Tentativi di suicidio e ideazioni suicidarie), Comportamento autolesi onistico e Incremento dell'atteggiamento ostile. Ideazioni suicidarie e Tentativi di suicidio have been osservati principalmente Durante st udi clinici con Adolescenti affetti da Disturbo depressivo Maggiore. L 'Incremento dell'atteggiamento ostile si e' Presentato in Particolare Nei bambini con Disturbo ossessivo compulsivo, Specialmente Nei Bambin i di eta 'inferiore: ai 12 anni. ULTERIORI eventi Che have been osserv ati piu 'frequentemente nel gruppo Trattato con paroxetina RISPETTO un Quello Trattato con placebo have been: Diminuzione dell'appetito, Tre More, sudorazione, ipercinesia, Agitazione, labilità' emotiva (incluso pianto e fluttuazioni dell'umore) . NEGLI studi dove e 'Stato utilizza per il regime terapeutico con Riduzioni graduali della dose i sintomi riportati Durante la fase di RIDUZIONE Graduale o al Momento della int erruzione del Trattamento con paroxetina, osservati con Una Frequenza pari annuncio Almeno il 2% dei Pazienti e Che Si Sono verificati con Una inc idenza per lo Meno Due volte superiore RISPETTO al placebo, have been. labilità 'emotiva (incluso pianto, dell'umore fluttuazioni, autolesi onismo, ideazioni suicidarie e Tentativi di suicidio), nervosismo, ver tigini, nausea e dolore addominale. Gravidanza e allattamento Gravidanza. ALCUNI studi epidemiologici Hanno Indicato ONU Lieve aument o NEL Rischio Di malformazioni cardiovascolari (es pubblicitarie. Difetti del impostata ventricolare, piu 'Raramente del setto atriale) associati all'assun zione di paroxetina Durante il primo trimestre di Gravidanza. Il mecca nismo e 'sconosciuto. I Dati indicano Che il Rischio di partorire un n eonato con un Difetto cardiovascolare, un Seguito dell'Esposizione compagno di RNA alla paroxetina, SIA inferiore al 2/100, a fronte del Rischio atte così, pari a circa 1/100 per ogni Tali Difetti Nella popolazione generale. I Dati DISPONIBILI non indicano un Aumento del Rischio complessivo di mA lformazioni congenite. La paroxetina Deve Essere somministrata in grav idanza solista QUANDO Strettamente Indicato. Il medico, all'atto della pr escrizione, dovra 'Valutare l'Opzione di Trattamenti alternativi a fare NNE Gravidanza o Che Stiano pianificando Una Gravidanza. L'interruz ione Brusca Durante la Gravidanza DEVE Essere evitata. I NEONATI Devon o essere Tenuti sotto osservAzione se l'uso materno di paroxetina cont INUA NEGLI Stadi piu 'Avanzati della Gravidanza, in Particolare nel te RZO trimestre. I sintomi following si possono presentare Nei Neonati in Seguito all'uso materna di paroxetina NEGLI Stadi piu 'Avanzati della Gravidanza: distress respiratorio, cianosi, apnea, convulsioni, tempe ratura Instabile, difficolta' nell'alimentazione, vomito, ipoglicemia, ipertonia, ipotonia , iperreflessia, tremore, nervosismo, irritabilità ', letargia, pianto Costante, sonnolenza e difficolta' nell'addormenta mento. Tali sintomatologia potrebbe Essere dovuta o Agli Effetti Serot oninergici O: ai sintomi da sospensione. Nella maggior parte dei Casi l e complicazioni iniziano immediatamente al Momento del parto o subito DOPO (Meno di 24 ore). Studi NEGLI animali Hanno shown tossicita 'r iproduttiva, ma non Hanno Indicato Effetti dannosi Diretti RISPETTO al la Gravidanza, Sviluppo embrio-fetale, parto o Sviluppo postnatale. Al lattamento. Piccole quantita 'di paroxetina Sono escrete nel latte mat Erno. In pubblicati studi, le concentrazioni sieriche in Neonati allat tati al seno erano non rilevabili ( Nessun commento: